عميد صيدلة كفر الشيخ السابق : أطالب وزير الصحة بإجراءات تحاليل إضافية قبل صرف علاج السوفالدي

أكد الدكتور محي عبدالحميد أستاذ بحوث الأورام والعميد السابق لكلية الصيدلة
جامعه كفر الشيخ إن توفير العلاج الجديد لفيرس “سي” السوفالـــدي  بموضوعيه
هو انجاز ومكسب كبير لوزارة الصحة وحتى  يكون العلاج فعالاً ليصرف للمرضى  لا
بد من إجراء التحاليل متعددة ولا يتم صرف العلاج لكل مريض دون عمل هذه التحاليل  ليكون
أكثر فاعلية ويستأصل المرض بالإضافة للتحاليل التي حددتتها وزارة الصحة

وأضاف
محيي   إن  مرض الالتهاب الكبدي الوبائي (سي) عام 1989م وقد بلغت
الاصابة بهذا المرض حوالي 170 مليون مصابا في أحدث الاحصائيات , منها حوالي 18 مليون
في مصر وحوالي 3,2 مليون في امريكا , ويعد هذا المرض المسؤل الرئيسي عن تليف الكبد
وعن حوالي 40% من عمليات زراعه الكبد في العالم . وبحسب التركيب الجيني لفيروس
(سي) امكن تقسيمة الي 6 انواع حيث ان النوع “1” يسود في امريكا ويسود
النوع الرابع ( طرز 4) في مصر والشرق الاوسط وافريقيا , وتصل نسبة العدوي بين
المصريين الي اكثر من 15 % ويمثل نوع “4” حوالي 90% من المرضي .

وقد
بدأ استخدام علاج الفيروس بحقن الانترفيرون وكبسولات الريبافيرين بواقع حقنه
اسبوعيا في العضل او تحت الجلد (180 ميكرو جرام اسبوعيا ) و1200 مم يوميا
ريبافيرين لمدة عام كامل , وكانت هذه البداية عام 1993م . وبعد استعمال هذا الخليط
باكثر من عشرين عام ظهرت فيه عيوب كثيرة كاللآتي :-

العلاج
غير متخصص تماما كما يجب , بل لا تتجاوز نسبة الشفاء باستعمالة اكثر من 50% بين
حاملي الفيروس (سي) النوع “1” , وباقي الانواع يستجيب للعلاج بنسبة من
70% : 80% فقط .

وظهرت
له أضرار جانبية كثيرة مثل الاكتئاب , اضعاف قدرة نخاع العظام علي تصنيع مكونات
الدم ويؤدي الي انيميا مزمنة, هشاشة في العظام , وهن و خلل عصبي , وأعراض
انفلونزا.

وتطلب
تحديد نوع الفيروس تحاليل مكلفة إضافة الي تحليل وراثي للمصاب نفسه عما إذا كان
حاملا لاحد الجينات التي تستجيب للعلاج من عدمة (
IL 28B- CC) وامتلاك المريض لخلل في هذا الجين أضعف
كثيرا استجابة المريض للعلاج وعاد المرض مره اخري بعد علاج عام في هذا المرض .

وأضاف
إن الادوية الحديثه التي تم إكتشافها في عام 2011م وكانت تحمل آمالا جديدة للعلاج
. في مايو 2011م إعتمدت منظمة الصحة العالمية
(FDA)  إضافة نوعا جديدا يعمل بشكل مباشر علي
الفيروس من أدوية تعمل علي الغشاء المكون للفيروس نوع رقم “1”
(التيلابريفير و البوسى بريفير
Telaprevir,
 Boceprevir
) وقد رفعت النتيجة من 50% الي 75% , وقد
أضيفت هذه الادوية (أحدها بكل مرة) الي الانترفيرون + ريبافيرن لنفس المدة . وقد
أوصيت منظمة الصحة العالمية مؤخرا بسحب تلك الانواع الجديدة لظهور أعراض جانبية
كبيرة تتعلق بتخلص الجسم منها الذي قد أدي الي تسمم بالدواء لعدم قدرة الكبد علي
التخلص منها .

وأشار
أخيرا تم أعتماد ادوية جديدة في مارس 2014م لتحمل املا جديدا في الشفاء
(السوفالدى).

اعتماد
عقار سوفوسبوفير (سوفالدي) والذي يعمل بشكل مباشر على انزيمات تخليق الفيروس داخل
الخلية الكبدية والتي وصلت النتائج فيها الي 96% عند إضافته الي حقن الانترفيرون
وكبسولات الريبافيرن لمدة 3 شهور (أي ربع المدة ) التي يستخدم فيها الانترفيرون +
ريبافيرن .

وقد
قامت وزارة الصحة المصرية بالتعاقد علي دواء السوفالدي وشرائه وبدأ بالفعل
استخدامة في مصر , برغم ان هذا الدواء باهظ الثمن وثمنه عند طرحة هو 84 الف دولار
للكورس ( أي ما يعادل 588ألف جنيهاً مصريا ) وقد بذلت اللجنة القومية لفيروسات
الكبد المصرية جهدا كبيرا في خفض قيمة الجرعه علي مدار الكورس إلي حوالي 15ألف
جنيهاً مستفيدة بالقوانين الدولية الملزمة في علاج الوباء بالدول الفقيره .

وأضاف
عميد كلية صيدلة كفر الشيخ السابق ننشر جدول السوفالدي ونسبة الشفاء في كل نوع من
الفيروسات , وهو هام ليس للمريض فقط بل للاطباء والصيادلة والتمريض وكل من يعمل في
المجال الطبي .

جــــــــدول
جرعات السوفالدي ( سوفوسبوفير 400مج بالفم )

نوع الفيروس من (1-4)

نظام العلاج

فترة العلاج

مرضي الفيروس نوع (1 أو4)

سوفالدي (400مجم بالفم يوميا ) + حقنه اترفيرون (180مجم/ اسبوعيا +
ريبافيرين (100مجم لو وزن المريض (اقل من 75 كجم – او 1200مجم للوزن اكبر من
75كجم) مقسمة علي جرعتين.

12 اسبوع
(3شهور)

مرضي النوع التاني

سوفالدي +ريبافيرين فقط

12 اسبوع
(3شهور)

مرضي النوع التالث

سوفالدي+ريبافيرين فقط

24 اسبوع
(6شهور)

 

العلاج
الجديد (لم يتم الموافقة عليه عالميا للآن): للمستعصى من نوع 1 : جــــــــدول
جرعات السيمبريفير (150مج بالفم )

مجموعه المرضي (كلهم نوع “1” فقط )

النظام الدوائي

مدة الاستعمال

1- يسري علي كلا من : مرضي لم يتلقوا علاج من قبل او من اوقفوا العلاج
(ريبافيرين + انترفيرون ) لعدم الاستجابه في الشهور الاولي او من استخدموا
انترفيرون + ريبافيرين لعام ثم عاد اليهم الفيروس.

سيبمريفير (150مجم يوميا ) + انترفيرون + ريبافيرين (لمدة 12 اسبوع ) ثم
انترفيرون + ريبافيرين (منفردين لمدة 12 شهر اخري )

24 اسبوع
(اي 6شهور)

2- المستجيبون جزئيا وغير المستجيبين

سيمبريفير +انترفيرون + ريبافيرين (12اسبوع) ثم ريبافيرون +انترفيرون فقط
لمدة 36 اسبوع

48اسبوع
(اي عام كامل)

 

وقد
اعطت هذه التركيبة الثلاثية نسبة نجاح 80% في مرضي فيروس سي نوع “1”
الذي يعتبر صعبا في علاجه .

وهذا
الجدول تلخيص هام لنسبة الشفاء المستديمة بلا عودة بين مرضي الانواع المختلفة

نظام العلاج ونوع الفيروس

نسبة الشفاء النهائي

انترفيرون+ ريبافيرين (6 شهور او عام بحسب النوع).

56%

تيلابريفير او بوسيبريفير + انترفيرون + ريبافيرين لحاملي النوع
“1” لمدة 6 شهور او عام. تم وقفه فى السوق.

75%

سوفالدي+ انترفيرون + ريبافيرين (نوع “1” ) لمدة 3 شهور ).

90%

سوفالدي+ انترفيرون + ريبافيرين (نوع 4) لمدة 3شهور ).

96%

سوفالدي+ريبافيرين (نوع”2″ ) لمدة 3 شهور.

95%

سوفالدي+ريبافيرين(نوع “3” ) لمدة6 شهور ).

85%

سيمبريفير + انترفيرون + ريبافيرين ( نوع “1” ) لمدة6 – 12
شهر. مازال تحت التجريب – مرحلة ما قبل الموافقة العالمية.

80%

 

واخيرا
في القريب العاجل ” سيستغني العالم عن حق الانترفيرون تماما حيث انه استخدام
دواء السوفالدي ( سوفوسيوفير ) + سيمبريفير مع الريبافيرين او بدونة لمرضي فيروس
سي النوع “1” وايضا من لديهم تليف كبدي حيث انهم يمنعون من العلاج
بالانترفيرون والريبافيرين وكذا من لم يستجيبوا للعلاج التلقيدي وقد وصلت نسبة
النجاح حاليا (في مرحلة التجريب الثانية ) الي نجاح من 93-100 %.

وأكد
الدكتور نبيل محيي الدين أطالب وزارة الصحة اولا  بعمل تحليل لتجديد نوع
الفيروس (
Genotyping) لكل مريض اضافة الي التحليل الكمي الفيروس (Quantitative PCR) لكل مريض
قبل العلاج لتحديد نظام وفترة العلاج لضمان النتيجة بشكل علمي .

ثانيا
: لابد من توجية الزملاء الافاضل في لجنة الفيروسات الكبدية المصرية بمتابعه
المجهودات الجديدة التي تغني الدولة عن الانترفيرون نهائيا.

ثالثا
: اتمني من كل من يتحدث في هذا العلاج الجديد ان يصوب اهتمامه الي حاجة الوطن
والمريض بدلا من الخلاف علي الفاعلية او التوزيع بدون علم لصالح الوطن ..

 

 

 

 

 

 

 

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *